نوع البرنامج التدريبى
الشهادات الدولية في السلامة والصحية والمهنية
اسم البرنامج التدريبى
ISO 13485 Lead Implementer
رقم البرنامج التدريبى
2720
اسم المدرب
خبير من خبراء الأكاديمية
عدد الأيام
5
عدد ساعات البرنامج
20
تاريخ بدء البرنامج 2 أكتوبر 2016
مكان الانعقاد القاهره - مصر
Egypt-Cairo
مستوى البرنامج
متقدم
لغة البرنامج
انجليزى
مزايا المشاركة
اختبار البورد البريطاني للتقييم المهني PECB
شهادة معتمدة من البورد البريطاني للتقييم المهني PECB والمعتمد من معهد المعايير الوطنية الامريكية ANSI
الإستقبال والمغادره من وإلى المطار
وجبه خفيفه مع المشروبات الساخنه والبارده يوميا
تقييم نهائى
تقييم يومى للمدرب
تقييم يومى للمشاركين
قاعه تدريب فندقيه
الحصول على شهادة معتمدة من أكاديمية المستقبل للتدريب - القاهرة
الحصول على المادة العلمية (Soft copy)
تفاصيل البرنامج
Day 1: Introduction to Quality Management System (QMS) concepts as required by ISO 13485 and initiation of a QMS
Introduction to management systems and the process approach
Normative frameworks and methodologies related to Quality and Medical Devices
Understanding the requirements of ISO 13485:2003
Quality Management System
Management responsibility
Resource management
Product realization
Measurements, analysis and improvement
Fundamental principles of Quality and Medical Devices
Initiating the QMS implementation
Day 2: Planning the implementation of a QMS based on ISO 13485
Writing a business case and a project plan for the implementation of a QMS
Definition of the scope of the QMS
Development of a QMS policy
Day 3: Implementing a QMS based on ISO 13485
Implementation of a document management framework
Design of controls and writing of procedures
Development of a training and awareness program and communicating about the quality
Product realization processes
Operations management of a QMS
Day 4: Controlling, monitoring and measuring a QMS and the certification audit of a QMS in accordance with ISO 13485
Controlling and monitoring a QMS
ISO 13485 Internal Audit
Management review of a QMS
Implementation of an improvement program
Preparing for an ISO 13485 certification audit
Day 5: Certification Exam
المستهدفون
Project managers or consultants wanting to prepare and to support an organization in the implementation of a Quality Management System (QMS)
Quality executives
ISO 13485 auditors who wish to fully understand the Quality Management System implementation process
Persons responsible for the quality or conformity in an organization
Members of a quality team
Expert advisors in Quality Management Systems
Regulatory affairs managers
Technical experts wanting to prepare for a quality function or for a QMS project management function in the medical device industry
الاهداف العامة
To understand the implementation of a Quality Management System in accordance with ISO 13485
To gain a comprehensive understanding of the concepts, approaches, standards, methods and techniques required for the effective management of a Quality Management System
To understand the relationship between the components of a Quality Management System and the compliance with customer and regulatory requirements
To acquire necessary expertise to support an organization in implementing, managing and maintaining a QSM as specified in ISO 13485
To acquire necessary expertise to manage a team implementing ISO 13485
To develop knowledge and skills required to advise organization on best practices in the management of quality
To improve the capacity for analysis and decision making in the context of quality management
To prepare an organization for an ISO 13485 audit
جهة اعتماد الشهادات
شهادة معتمدة من البورد البريطاني للتقييم المهني ( PECB( Professional Evaluation And Certification Board والمعتمد من معهد المعايير الوطنية الامريكية ANSI
Certified ISO 13485 Lead Implementer
: للحجز ولمزيد من المعلومات يرجى الاتصال بالعناوين التالية
القاهرة
المهندسين: 20 ش شهاب – بجوار وادي دجلة – الدور الثالث .
ت: 00201113015715/ 0020237626258
المنصورة
: كلية التربية
شارع جيهان - أمام بوابة جامعة المنصورة ( الجلاء - تربية ), برج العشرى - الدور الاول علوى
ت:/00201145178289 /0020502264691
لتصفح باقي برامجنا يرجى زيارة موقعنا
www.futuretc.com
أو على الفيس بوك على الرابط التالى
المراسله عبر الأيميل:
info@futuretc.com
N.G